Contexte


Avec de plus en plus d’applications allant du diagnostic à l’industrie agroalimentaire, de la recherche à l’utilisation industrielle, les protéines et les peptides prennent un rôle de premier plan. Malgré des avancées considérables dans les procédés de production ou de purification des protéines et des peptides, ces nouveaux composés sont encore l’objet d’enjeux majeurs, en particulier en ce qui concerne leur stabilité et leur formulation.

Comment anticiper les risques d’instabilité et identifier leurs amorces ? Quelles méthodes d’analyses sont à notre disposition ? Comment modéliser ces phénomènes ? Quelles sont les nouvelles technologies de formulation pour de nouveaux modes d’administration ? Quelles sont les spécificités de la réglementation en vigueur ?

Les problèmes de stabilité sont particulièrement sensibles dans le secteur de la santé où ils risquent d’affecter la bonne efficacité du médicament ou de poser un risque pour la sécurité des patients. De même, dans le secteur agroalimentaire une dénaturation ou une formation d’agrégats peut entrainer des modifications nutritionnelles et fonctionnelles pouvant augmenter le pouvoir allergène de l’aliment. Bien qu’un arsenal de technologies existe pour identifier et analyser ces problèmes de stabilité, prédire ces modifications afin de les éviter ou d’en minimiser l’impact demeure un obstacle à contourner.

Principalement administrés sous formes injectables (IV, IM, ID), de nouvelles formes d’administration de protéines et peptides sont nécessaires afin d’en faciliter l’utilisation et d’en étendre les applications. Ces nouvelles formes peuvent être orales, sublinguales ou autres, cependant la nécessité de maintenir l’intégrité des composés est un défi sur lequel travaillent de nombreux laboratoires.

Objectifs


  • Dresser un état des lieux des problématiques rencontrées par les industriels concernant la stabilité des protéines et des peptides. Les mécanismes physico-chimiques impliqués seront exposés ainsi que les technologies de détection et de contrôle. Enfin, des approches nouvelles de formulation, des outils analytiques émergents ainsi que des méthodologies de modélisation et de prédiction de la stabilité des protéines et des peptides seront présentés.

  • Favoriser les échanges entre les participants. Au cours de ce congrès des liens seront établis entre le secteur de la santé et celui de l’agroalimentaire pour lequel le risque de stabilité semble mieux maitrisé et les phénomènes physico-chimiques ont été bien décrits.

Public concerné


Les industriels (PME/ETI, prestataires de services, fournisseurs de réactifs…) et les experts académiques pour qui la stabilité et la formulation des protéines et des peptides sont des enjeux.

Context


With a growing number of applications, ranging from diagnosis to the food industry and from research to industrial use, proteins and peptides are coming to the forefront. Despite considerable advances in the production or purification processes of proteins and peptides, these novel compounds are still the subject of major challenges, particularly regarding stability and formulation.

How to anticipate the instability risks and identify their primers? What analytical tools are available? How to model these phenomena? What new formulation technologies can meet the new modes of administration? What are the regulatory environment’s specificities?

Stability problems are particularly sensitive in the health sector where they may affect the drug’s efficacy or affect patient safety. Similarly, in the food sector, denature or aggregate formation can result in nutritional and functional changes that may increase the allergic reactions to food. Although an array of technologies exists to identify and analyze these problems of stability, predicting these changes in order to avoid or minimize their impact remains a challenge.

Mainly administered by injection (IV, IM, ID), new modes of administration of proteins and peptides are needed to facilitate their use and extend their applications. These new forms may be oral, sublingual or other, however, the need to maintain the integrity of the compounds is a challenge that many laboratories are working on.

Goals


Develop an inventory of the problems encountered by manufacturers related to the stability of proteins and peptides. The physicochemical mechanisms involved will be exposed as well as the technologies available to detect and control them. Finally, new formulation approaches, emerging analytical tools as well as methodologies to model and predict the stability of proteins and peptides will be presented.

Encourage exchanges between the participants. During this congress connections will be established between the health and the food sector for which the risk of stability seems better understood and the physico-chemical phenomena have been well described.

Participants


Industrial (SMEs, service providers, reagent suppliers ...) and academic experts for whom stability and formulation of proteins and peptides are an issue.

Téléchargements

Programme

Livret

Présentations sessions

Session 1 - Enjeux et problématiques, du procédé au marché

Jacques DUMAS, Sanofi R&D, Vitry-sur-Seine

Denis CHÉREAU, IMPROVE SAS, Dury

Session 2 - Outils d’études pour la stabilité des protéines et peptides

Christophe TRIBET, Ecole Normale Supérieure, Paris

Claudine MAYER, Université Paris Diderot, Institut Pasteur, Paris

Benoit CUDENNEC, Institut Charles Viollette, IUT-A, Université de Lille et Christophe FLAHAUT, Institut Charles Viollette, Université d'Artois

Session 3 – Suivi de stabilité des protéines et peptides par méthodes biophysiques et biologiques

Maud LARREGOLA, Platform PeptLab, Cergy Pontoise

Gérald PERRET, LFB Biotechnologies, Les Ulis

Session 4 - Nouvelles technologies de formulation

Gilles PONCHEL, Institut Galien CNRS/Paris-Sud, Châtenay-Malabry

Frank BOURY, INSERM 1066, Faculté de pharmacie, Angers


Affiches Posters

Session 2 - Poster n° 4 : Fast insulin amyloid aggregation at the air-liquid-solid triple interface
Thibaut FRACHON - LMGP
Session 3 - Poster n° 11 : Influence du couple formulation-procédé d’élaboration de biomatériaux sur la stabilité du lysozyme et de la nisine
Pascal DEGRAEVE - UNIVERSITÉ LYON 1 - LABORATOIRE BIODYMIA
Session 3 - Poster n° 16 : Le Synchrotron SOLEIL, accélérateur de recherche et d’innovation pour les sciences du vivant et les biotechnologies
Tatiana ISABET - SYNCHROTRON SOLEIL
Session 4 - Poster n° 7 : Native and stabilized membrane proteins for drug discovery: CALIXAR approach
Sébastien IGONET - CALIXAR SAS
Session 4 - Poster n° 8 : Challenges and solutions to get high titer therapeutic protein formulations
KARINE PERON - MERCK MILLIPORE
Session 4 - Poster n° 9 : Peptidots : A new stabilization technology to solve protein formulation challenges
Thomas PERRIER - CARLINA TECHNOLOGIES SAS
Session 4 - Poster n° 12 : Automated Protein Formulation: From Formulation to Buffer Exchange, Stress Testing, and Analysis
Jos DE KEIJZER - FREESLATE
Session 5 - Poster n° 10 : Shelf-life prediction of products by using advanced kinetics and statistical analyses on forced degradation data
Didier CLENET - SANOFI-PASTEUR

Présentations Flash-Posters

Pascal DEGRAEVE, Université Lyon 1 - laboratoire BioDyMIA, Bourg en Bresse
Influence du couple formulation-procédé d’élaboration de biomatériaux sur la stabilité du lysozyme et de la nisine

Tatiana ISABET, Synchrotron SOLEIL, Gif sur Yvette
Le Synchrotron SOLEIL, accélérateur de recherche et d’innovation pour les sciences du vivant et les biotechnologies

Sébastien IGONET, CALIXAR SAS, Lyon
Native and stabilized membrane proteins for drug discovery: CALIXAR approach

Karine PERON, MERCK MILLIPORE, MOLSHEIM
Challenges and solutions to get high titer therapeutic protein formulations

Thomas PERRIER, Carlina Technologies SAS, ANGERS
Peptidots : A new stabilization technology to solve protein formulation challenges

Didier CLENET, Sanofi-Pasteur, Marcy l'étoile
Shelf-life prediction of products by using advanced kinetics and statistical analyses on forced degradation data


Présentations Flash-Stands

MALVERN

HORIBA MEDICAL

PALL LIFE SCIENCES

OCCHIO BIOTECH

EUROFINS

WYATT TECHNOLOGY FRANCE

QUALITY ASSISTANCE

BIO-RAD

PROTEINOV - Stabilité et formulation des protéines et des peptides -23 & 24 septembre 2015 - Parc Technologique Biocitech, 93230 Romainville
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